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注射用雙半胱乙酯
【藥品名稱】
通用名：注射用雙半胱乙酯
曾用名：雙半胱乙酯凍干品
英文名：L,L-Ethyl Cysteinate Dimer for Injection(ECD kit)
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Shuangbanguangyizhi
本品主要成份及其化學(xué)名稱為：本品為復(fù)方原料藥，其組分為N,N´-1,2-乙撐-雙(L-半胱氨酸乙酯)鹽酸鹽0.5mg、尿素適量。
【性狀】
本品為白色凍干塊或粉末，在水中易溶。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
由本品制備的锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液從靜脈注射后迅速?gòu)难星宄?，注藥? 小時(shí)和4 小時(shí)的放射性量分別是注藥后1 分鐘的28.5% 和2.8% 。本品在腦中濃聚快，靜脈注射1 分鐘達(dá)峰值，10 分鐘穩(wěn)定，15 分鐘開始下降10% 左右，45 分鐘時(shí)腦攝取率達(dá)到7.4% 左右，未進(jìn)腦的99mTc-ECD 經(jīng)肝、腎代謝成為水溶性物質(zhì)，從腎中排出。
【適應(yīng)癥】
本品僅用于制備锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液(99mTc-ECD)(兩步法)。锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液用于各種腦血管性疾病(梗塞、出血、短暫性缺血發(fā)作等)，癲癇和癡呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。
【用法用量】
臨用前，在無(wú)菌操作條件下，依高锝[99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度，取1～4ml(370～3700MBq)注入注射用亞錫葡庚糖酸鈉瓶中，振搖，全溶后將制成的锝[99mTc]葡庚糖酸鹽溶液全量抽出注入注射用雙半胱乙酯瓶中，振搖，凍干品全部溶解，室溫(約25～30℃)靜置20分鐘，即制得锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液(兩步法)。靜脈注射，注藥后30-90分鐘顯像，成人一次用量740-1110MBq，最大注入量不得超過(guò)4ml。
【規(guī)格】
每瓶含雙半胱乙酯鹽酸鹽0.5mg。
【有效期】
6個(gè)月
【包裝】
抗生素瓶裝。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H10980145
